Aprueban tratamiento que beneficiará a pacientes con cáncer de mama metastásico
La combinación de Ribociclib más Letrozol demostraron estadísticamente una mejoría significativa en la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de 25.3 meses.
- Se estimó que al finalizar 2017 a nivel global, más de 250,000 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama metastásico
La combinación de Ribociclib más Letrozol demostraron estadísticamente una mejoría significativa en la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de 25.3 meses.
La Comisión Federal para la Prevención contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó en México como tratamiento de primera línea, el uso de Ribociclib, fármaco inhibidor selectivo de proteínas (Cinasas dependientes de las ciclinas 4 y 6), que en combinación con un inhibidor de la aromatasa puede retrasar la progresión del cáncer de mama metastásico en mujeres.
Esta nueva combinación entre Ribociclib y el inhibidor de la aromatasa, Letrozol, trabaja como terapia inicial endocrina para tratar a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico positivo a los receptores hormonales de estrógeno y progesterona, y negativo al receptor 2 factor epidérmico de crecimiento humano (HR+ / HER2 -).
Esta aprobación se realizó con base en los últimos resultados del estudio MONALEESA-2 (American Society of Clinical Oncology, ASCO, Junio 2017), el cual demostró estadísticamente una mejoría significativa en la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de 25.3 meses, ayudando de esta manera a la población de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico, (RH +) / HER 2 -), a reducir el avance de la enfermedad en un 44 por ciento.
Este estudio que incluyó a 668 mujeres con el mismo perfil y quienes no habían recibido terapia sistémica para tratar su enfermedad, también obtuvo que más de la mitad con enfermedad medible experimentaron en aproximadamente 8 semanas, una reducción tumoral en alrededor del 30 por ciento al tomar Ribociclib más Letrozol.
Recientemente, Ribociclib más Letrozol, también recibió la aprobación de la Food and Drug Administration FDA en Estados Unidos como un tratamiento prioritario de primera línea de cáncer de mama metastásico. Esta designación solamente se hace a las terapias que cumplen con su objetivo primario anticipadamente y en el cual se demostró estadísticamente una mejoría en cuanto a Supervivencia Libre de Progresión con base a un ensayo Fase III.
Además, se ha autorizado por instancias sanitarias en otros países como como: Argentina, Francia, Alemania, Italia, Portugal, Suiza, España y Suecia. En el caso de México, de acuerdo con la normatividad e instancias locales, este medicamento podría estar disponible comercialmente en el mercado en el primer trimestre de 2018.
“Este acontecimiento es un parteaguas para las pacientes mexicanas con cáncer de mama metastásico y sus familias, ya que en este año se estimó que más de 250, 000 mujeres podrían padecer cáncer de mama metastásico a nivel global y específicamente 2,500 en México. Por otro lado, se calcula que, hasta un tercio de las pacientes con cáncer de mama en estadios tempranos, podría presentar nuevamente cáncer, pero en forma metastásica,” indica la doctora Guillermina Muñoz, director médico de Novartis Oncología.
Durante más de 30 años el cáncer de mama ha sido un tema prioritario para Novartis, en este tiempo ha demostrado que la terapia endocrina ha sido el tratamiento de referencia para las pacientes con cáncer de mama metastásico que presentan tumores (HR+ / HER2-), además de crear y desarrollar tratamientos en beneficio de las personas con esta enfermedad como: Everolimus, Letrozol, Pamidronato Bisódico y el Ácido Zoledrónico, hasta la adquisición de Lapatinib.
Ahora con esta aprobación, Novartis refuerza el liderazgo en la innovación basada en la ciencia. “Actualmente nos encontramos entre las compañías que más invierten en investigación y desarrollo de toda la industria, ocupando siempre los primeros lugares cuando se trata de innovación en atención médica para ayudar a los pacientes a vivir más y mejor” externó Javier Guerra, director general de Novartis Oncología.
El directivo también señaló que Novartis es una de las compañías con el mayor número de aprobaciones de medicamentos a nivel mundial durante los últimos cinco años y cada año la compañía destina miles de millones de dólares en investigación, que incluyen ensayos clínicos y desarrollo de medicamentos en fase temprana centrados específicamente en cáncer de mama.
Acerca de Novartis
Novartis proporciona soluciones innovadoras para el cuidado de la salud que atienden las necesidades en evolución de pacientes y sociedades. La oficina matriz de Novartis en Basilea, Suiza, ofrece un portafolio diversificado para cubrir en la mejor manera posible las siguientes necesidades: medicamentos innovadores, genéricos con mejores costos y productos farmacéuticos biosimilares y cuidado ocular. Novartis ocupa posiciones de liderazgo a nivel global en cada una de estas áreas.
En 2016, el Grupo alcanzó ventas netas de 48.5 MMUSD, mientras que en Investigación & Desarrollo el Grupo representó aproximadamente 9.0 MMUSD. Las compañías del Grupo Novartis emplean aproximadamente 118,000 asociados de tiempo completo. Los productos de Novartis se venden en aproximadamente 155 países en todo el mundo. Para más información, visite http://www.novartis.com